Comité de Ética de la Investigación de la OSI Araba

El Comité de Ética de la Investigación vela por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en un proyecto de investigación biomédica

¿Qué es un Comité de Ética de la Investigación? 

Es un órgano independiente que vela por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan en un proyecto de investigación biomédica, garantizando la correcta aplicación de los principios metodológicos, éticos y legales.

¿Cuándo debe solicitarse la evaluación al comité de un proyecto de investigación?

En cualquier proyecto de investigación con personas en que se utilicen medicamentos, productos sanitarios u otras intervenciones o siempre que con fines de investigación se revisen historias clínicas, se recojan datos de pacientes o se utilicen muestras biológicas. Es imprescindible disponer del informe favorable del comité antes de comenzar el proyecto.

¿Quiénes forman parte de un Comité de Ética de la Investigación?

La composición del comité es multidisciplinar; forman parte profesionales sanitarios y no sanitarios, entre los que se destaca la participación de un representante de los intereses de las y los pacientes.

¿Cuáles son las funciones del Comité de Ética de la Investigación?
  • Evaluar la cualificación de las y los investigadores y que el proyecto sea factible.
  • Revisar los aspectos metodológicos, éticos y legales, así como los riesgos y beneficios para las y los participantes en el proyecto de investigación.
  • Orientar a las y los investigadores en los aspectos metodológicos, éticos y legales, así como en el procedimiento de evaluación.
  • Dar garantía pública del respeto a los principios éticos, requisito imprescindible para la publicación de los resultados de la investigación.
  • Realizar un seguimiento de los proyectos realizados para garantizar que se respetan en todo momento los derechos, seguridad y bienestar de las y los participantes en la investigación.
¿Qué tipos de comité hay?
  • Comités de Ética de la Investigación (CEI): acreditados para evaluar proyectos de investigación con muestras y/o datos de salud. El comité de la OSI Araba corresponde a este tipo de comité.
  • Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm): acreditados para evaluar la investigación clínica con medicamentos y/o productos sanitarios. En Euskadi hay un CEIm autonómico acreditado para realizar estas funciones y para evaluar proyectos de investigación multicéntricos.
¿A qué comité le corresponde evaluar cada estudio?

En Euskadi el reparto de tareas es el siguiente: