Comité de Ética de la Investigación de la OSI Araba
El Comité de Ética de la Investigación vela por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en un proyecto de investigación biomédica
Es un órgano independiente que vela por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan en un proyecto de investigación biomédica, garantizando la correcta aplicación de los principios metodológicos, éticos y legales.
En cualquier proyecto de investigación con personas en que se utilicen medicamentos, productos sanitarios u otras intervenciones o siempre que con fines de investigación se revisen historias clínicas, se recojan datos de pacientes o se utilicen muestras biológicas. Es imprescindible disponer del informe favorable del comité antes de comenzar el proyecto.
La composición del comité es multidisciplinar; forman parte profesionales sanitarios y no sanitarios, entre los que se destaca la participación de un representante de los intereses de las y los pacientes.
- Evaluar la cualificación de las y los investigadores y que el proyecto sea factible.
- Revisar los aspectos metodológicos, éticos y legales, así como los riesgos y beneficios para las y los participantes en el proyecto de investigación.
- Orientar a las y los investigadores en los aspectos metodológicos, éticos y legales, así como en el procedimiento de evaluación.
- Dar garantía pública del respeto a los principios éticos, requisito imprescindible para la publicación de los resultados de la investigación.
- Realizar un seguimiento de los proyectos realizados para garantizar que se respetan en todo momento los derechos, seguridad y bienestar de las y los participantes en la investigación.
- Comités de Ética de la Investigación (CEI): acreditados para evaluar proyectos de investigación con muestras y/o datos de salud. El comité de la OSI Araba corresponde a este tipo de comité.
- Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm): acreditados para evaluar la investigación clínica con medicamentos y/o productos sanitarios. En Euskadi hay un CEIm autonómico acreditado para realizar estas funciones y para evaluar proyectos de investigación multicéntricos.
En Euskadi el reparto de tareas es el siguiente: