{"id":44633,"date":"2024-06-10T12:19:36","date_gmt":"2024-06-10T10:19:36","guid":{"rendered":"https:\/\/osaraba.eus\/infoberriak\/?p=44633"},"modified":"2024-06-10T12:19:36","modified_gmt":"2024-06-10T10:19:36","slug":"la-unidad-de-ensayos-clinicos-del-iis-bioaraba-consigue-la-certificacion-une-en-iso-90012015-de-aenor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osaraba.eus\/infoberriak\/es\/la-unidad-de-ensayos-clinicos-del-iis-bioaraba-consigue-la-certificacion-une-en-iso-90012015-de-aenor\/","title":{"rendered":"La Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos del IIS Bioaraba consigue la certificaci\u00f3n UNE-EN ISO 9001:2015 de AENOR"},"content":{"rendered":"

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Esta certificaci\u00f3n supone un reconocimiento a la garant\u00eda de calidad en los servicios que ofrece su Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos<\/strong><\/h4>\n

Mar\u00eda \u00c1ngeles Garc\u00eda Fidalgo, directora cient\u00edfica del Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria Bioaraba, ha recibido hoy, 10 de junio, por parte de Gonzalo San Antonio Cledou, director de AENOR en el Pa\u00eds Vasco, el Certificado de Calidad UNE-EN ISO 9001:2015, obtenido recientemente por la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos del instituto.<\/span><\/p>\n

Al acto, que se ha celebrado en la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos del IIS Bioaraba, ubicada en el Hospital Universitario de Araba-Txagorritxu, ha asistido tambi\u00e9n Jos\u00e9 Mar\u00eda P\u00e9rez Ramos, director gerente de la OSI Araba.<\/span><\/p>\n

La certificaci\u00f3n, seg\u00fan la Norma UNE-EN ISO 9001, es la herramienta de gesti\u00f3n de la calidad m\u00e1s utilizada en todo el mundo, que demuestra que la organizaci\u00f3n cumple con los requisitos que establece la Norma UNE-EN ISO 9001 y que ha implantado un Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad que apuesta por la mejora continua. Sus ventajas son tres, fundamentalmente: mejora los procesos y elimina los costes \u2014incluidos los directamente monetarios\u2014 de la \u2018no calidad\u2019; logra una mayor implicaci\u00f3n de las y de los profesionales al conseguir el trabajo bien hecho y de forma sostenible y, adem\u00e1s, conlleva una mayor convicci\u00f3n en la transmisi\u00f3n del compromiso con la calidad a todos los p\u00fablicos de una organizaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

La Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos es una de las plataformas de apoyo a la investigaci\u00f3n del IIS Bioaraba, en la que se llevan a cabo diversas tareas relacionadas con la puesta en marcha y con la realizaci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos, tal y como recoge en su propio alcance: \u201cUnidad de Ensayos Cl\u00ednicos del Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria Bioaraba, en las actividades de dise\u00f1o, gesti\u00f3n, ejecuci\u00f3n y desarrollo de estudios cl\u00ednicos: ensayos cl\u00ednicos con medicamentos, estudios observacionales con medicamentos, ensayos cl\u00ednicos con productos sanitarios, estudios observacionales con productos sanitarios, proyectos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica con dise\u00f1o de ensayo cl\u00ednicos y otros proyectos de investigaci\u00f3n\u201d<\/em>.<\/span><\/p>\n

Esta certificaci\u00f3n supone un reconocimiento a la garant\u00eda de calidad de los servicios que ofrece la unidad, demostrando su capacidad para satisfacer los requisitos reglamentarios aplicables y de los agentes implicados (personas voluntarias, pacientes, personal investigador y entidades promotoras), estableciendo una cultura proactiva de mejora continua. Un gran hito para la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos y para el propio Instituto.<\/span><\/p>\n

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